见证“AI+高端智造” | 中新网探访惠正奇医药,解读mRNA产业新路径
见证“AI+高端智造” | 中新网探访惠正奇医药,解读mRNA产业新路径
4月20日,中新网记者走进惠正奇医药(广州)有限公司,就条例的实施对企业的影响、“AI+高端智造”等问题进行采访,mRNA领域顶级专家、惠正奇创始人兼CEO回爱民博士接受采访时表示,新条例为mRNA药物提供了除传统注册上市外的新途径,是行业的重大利好。

回爱民博士接受媒体采访
回爱民博士指出,mRNA这个颠覆性的“体内蛋白质工厂”技术,不仅是生物制药上的革命,更标志着AI在药物研发中角色的根本性转变。“对于小分子或抗体药,AI可能是加速研发的‘可选项’;但在mRNA和个体化肿瘤疫苗领域,面对庞大的基因数据,人工筛选如同大海捞针,AI则成为研发的‘必选项’。”

研发人员在实验室进行实验
随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称“818号令”)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称“828号令”)即将实施,生物医药产业正式迈入“严监管、高标准”的规范化发展新阶段。
回爱民博士指出,近期出台的新条例,为惠正奇的未来发展增加了新的机遇,是行业的重大利好。“基于新条例产生的国内有效临床数据,在科学和医学的角度可与国外数据互为参考,这意味着我们在国内获得的数据起码可以作为参考数据直接写进申报海外IND或上市的文件中,有助于加速中国创新药的‘出海’进程。”

研发人员在生产车间生产
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